4 juin (Reuters) - Mylan MYL.O a été lundi le premier
laboratoire à obtenir le feu vert de la FDA, l'autorité
sanitaire américaine, à sa version biosimilaire du Neulasta,
l'anti-infectieux vedette d'Amgen AMGN.O qui va ainsi se
heurter à une concurrence nouvelle.
L'action Mylan grimpait de 5,4% à 40,57 dollars dans les
échanges d'après-Bourse alors qu'Amgen reculait de 1,8% à 182,02
dollars.
Neulasta, utilisé pour combattre les infections chez les
malades du cancer, a rapporté 4,53 milliards de dollars (3,87
milliards d'euros) à Amgen l'an dernier et a représenté près de
21% de ses ventes totales de produits.
En 2017, la FDA (Food and Drug Administration) avait recalé
une copie générique du Neulasta présentée par Mylan, demandant à
l'époque un complément d'information sur ses conditions de
production.
Les médicaments biologiques comme le Neulasta étant produits
à l'intérieur de cellules vivantes, il est impossible d'en faire
des copies génériques exactes. En conséquence, les régulateurs
autorisent des versions "biosimilaires" dans l'espoir de
susciter de la concurrence et de faire baisser les prix.
La FDA avait précédemment rejeté des biosimilaires du
Neulasta présentés par Novartis NOVN.S et Coherus BioSciences
CHRS.O .
(Tamara Mathias à Bangalore, Véronique Tison pour le service
français)
Mylan obtient le feu vert US pour son biosimilaire du Neulasta
information fournie par Reuters 05/06/2018 à 00:01
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